臨床研究に関する情報公開について（オプトアウト）

臨床研究に関する情報公開について（オプトアウト）

通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。これを「オプトイン」といいます。

なお、同意には、主として「文書による同意」と「口頭による同意」がありますが、臨床研究に関わる同意は文書による明確な同意を基本とします。（一方、口頭による同意を取得した際は、その旨を遅延する事なく診療録に記載します。）

臨床研究のうち、観察研究（対象となる患者さんの診療データのみを匿名化して用いる研究）においては、患者さんに対して研究を目的とした積極的な侵襲や介入がないため、国が定めた倫理指針に基づき、「必ずしも対象となる患者さん一人ずつから、臨床研究ごとに直接同意を得る必要はない」とされております。

しかし、「研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障する事が必要」とされており、このような手法を「オプトアウト」といいます。

上記の様な臨床研究のために、患者さんご自身のデータが使用される事を望まれない場合やご不明な点がございましたら、お手数ですが各研究の担当者までお知らせください。

各科における臨床研究につきましては、下記該当する科のオプトアウトのページをご覧ください。